Полный гид
для клиник
по новым требованиям с 1 сентября 2025
для клиник
по новым требованиям с 1 сентября 2025
📌 С 1 сентября 2025 года вступили в силу десятки новых приказов Минздрава, Постановлений Правительства и СанПиНов. Это не просто «смена дат» — это масштабная переработка локальной документации , учетных форм, СОПов, регламентов по СОУТ, пожарной безопасности и электронному документообороту.
По оценкам экспертов, до 85% внутренних документов в клинике потребуют обновления.
По оценкам экспертов, до 85% внутренних документов в клинике потребуют обновления.
Изменения касаются таких тем, как:
- Организация здравоохранения
- Санэпидрежим, радиационная безопасность
- Внутренний контроль
- Пожарная безопасность, ГО и ЧС
- Лекарственное обеспечение
- Информационная безопасность
- Экспертизы и осмотры
- Управление персоналом
- Охрана труда
- Прочее
Мы собрали все ключевые изменения по направлениям, чтобы вы могли быстро найти то,
что касается именно вашей организации.
что касается именно вашей организации.
Стоматология
Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы по стоматологии — 338 документов с файлами для скачивания.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Экспертиза временной нетрудоспособности
С 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности (приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы по стоматологии — 338 документов с файлами для скачивания.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Экспертиза временной нетрудоспособности
С 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности (приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Новые правила хранения лекарственных средств
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
Новые правила в рентгенологии
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
Новые правила применения телемедицинских технологий
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
Обучение мерам пожарной безопасности
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.
Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности
Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.
Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности
Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
Граждане могут отказаться от массовых рассылок и пожаловаться на них
С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.
Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.
Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
Многопрофильная клиника
Новые правила амбулаторной медицинской помощи
С 1 сентября 2025 г. организация оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению регулируется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №202н.
Установлены правила организации деятельности поликлиники, кабинета доврачебной помощи, регистратуры, отделения неотложной медицинской помощи, мобильной медицинской бригады и т. д. Приведены штатные нормативы, а также стандарты оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники.
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Новые правила по трансфузиологии
1 сентября 2025 г. вступили в силу новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. По новым правилам ранее заготовленные донорская кровь и ее компоненты могут использоваться до истечения срока их годности, а для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы.
Правила прижизненных патолого-анатомических исследований
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила прижизненных патолого-анатомических исследований, утвержденные приказом Минздрава №207 от 14.04.2025 г., действующие до 2031 года. В них уточнены сроки обработки биопсийного и операционного материала, а также повышены требования к квалификации специалистов.
Паллиативная медицинская помощь по новым правилам
С 1 сентября 2025 г. обновляются правила организации оказания паллиативной медицинской помощи.
Внесены изменения в рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения кабинетов и отделений паллиативной медицинской помощи.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
С 1 сентября 2025 г. организация оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению регулируется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №202н.
Установлены правила организации деятельности поликлиники, кабинета доврачебной помощи, регистратуры, отделения неотложной медицинской помощи, мобильной медицинской бригады и т. д. Приведены штатные нормативы, а также стандарты оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники.
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Новые правила по трансфузиологии
1 сентября 2025 г. вступили в силу новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. По новым правилам ранее заготовленные донорская кровь и ее компоненты могут использоваться до истечения срока их годности, а для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы.
Правила прижизненных патолого-анатомических исследований
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила прижизненных патолого-анатомических исследований, утвержденные приказом Минздрава №207 от 14.04.2025 г., действующие до 2031 года. В них уточнены сроки обработки биопсийного и операционного материала, а также повышены требования к квалификации специалистов.
Паллиативная медицинская помощь по новым правилам
С 1 сентября 2025 г. обновляются правила организации оказания паллиативной медицинской помощи.
Внесены изменения в рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения кабинетов и отделений паллиативной медицинской помощи.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы для врачей и медицинских сестер
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы для врачей и медицинских сестер
Новые формы документов для амбулаторной помощи
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Новые формы медицинских заключений при несчастных случаях на производстве
С 1 сентября 2025 года в соответствии с Приказом Минздрава России №196н от 11.04.2025 в сфере медицинского сопровождения пострадавших на производстве вводятся новые унифицированные формы документов:
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Профосмотры для выявления туберкулеза
Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 г. №190н утверждены порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза.
Профилактические медицинские осмотры взрослых и детей проводятся в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.
Новый Порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок оценки тяжести вреда здоровью, в котором вредом признаётся любой неблагоприятный исход или осложнение, прямо вызванное недостатками в оказании медицинской помощи. Это расширяет круг случаев, подлежащих правовой и экспертной оценке как причинённый вред.
Обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
С 1 сентября 2025 года вступил в силу уточнённый порядок медицинского освидетельствования на опьянение, утверждённый приказом Минздрава №262н от 29.04.2025 г.: уточнены клинические признаки, критерии для направления и процедуры лабораторных исследований. Кардинальных изменений нет — обновлены лишь формулировки и формы документов (акт и журнал регистрации).
Экспертиза временной нетрудоспособности
С 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности (приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений.
Экспертиза профпригодности
С 1 сентября 2025 года вводятся новые правила экспертизы профессиональной пригодности: работники обязаны предоставлять выписку из амбулаторной карты с данными осмотров, исследований, СНИЛС и полиса, а медицинское заключение может оформляться в электронном виде. Основание - приказ Минздрава РФ №147н от 25.03.2025.
Внеочередное освидетельствование водителей
Порядок направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств утвержден приказом Минздрава России от 9 апреля 2025 г. №173н.
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Новые формы медицинских заключений при несчастных случаях на производстве
С 1 сентября 2025 года в соответствии с Приказом Минздрава России №196н от 11.04.2025 в сфере медицинского сопровождения пострадавших на производстве вводятся новые унифицированные формы документов:
- Форма 315-1/у — для оформления заключения о характере и тяжести повреждений здоровья;
- Форма 316-1/у — для установления заключительного диагноза.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Профосмотры для выявления туберкулеза
Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 г. №190н утверждены порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза.
Профилактические медицинские осмотры взрослых и детей проводятся в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.
Новый Порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок оценки тяжести вреда здоровью, в котором вредом признаётся любой неблагоприятный исход или осложнение, прямо вызванное недостатками в оказании медицинской помощи. Это расширяет круг случаев, подлежащих правовой и экспертной оценке как причинённый вред.
Обновлен порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения
С 1 сентября 2025 года вступил в силу уточнённый порядок медицинского освидетельствования на опьянение, утверждённый приказом Минздрава №262н от 29.04.2025 г.: уточнены клинические признаки, критерии для направления и процедуры лабораторных исследований. Кардинальных изменений нет — обновлены лишь формулировки и формы документов (акт и журнал регистрации).
Экспертиза временной нетрудоспособности
С 1 сентября 2025 года вступили в силу обновлённые правила экспертизы временной нетрудоспособности (приказ Минздрава №195н от 11.04.2025), однако кардинальных изменений не предусмотрено. Новое требование — при определении диагноза, осложнений и степени нарушений функций организма врачи могут учитывать результаты проведённых диагностических исследований, что повышает объективность заключений.
Экспертиза профпригодности
С 1 сентября 2025 года вводятся новые правила экспертизы профессиональной пригодности: работники обязаны предоставлять выписку из амбулаторной карты с данными осмотров, исследований, СНИЛС и полиса, а медицинское заключение может оформляться в электронном виде. Основание - приказ Минздрава РФ №147н от 25.03.2025.
Внеочередное освидетельствование водителей
Порядок направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств утвержден приказом Минздрава России от 9 апреля 2025 г. №173н.
Новые правила хранения лекарственных средств
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
Новые правила в рентгенологии
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
Возложение функции лечащего врача на фельдшера или акушерку
При оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку.
Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
При оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку.
Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
Новые правила применения телемедицинских технологий
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
Обучение мерам пожарной безопасности
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.
Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности
Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый приказ МЧС России №1120 от 16.12.2024 г., устанавливающий обновлённые требования к программам, срокам и категориям сотрудников, подлежащих противопожарному обучению. В документе детализированы порядок утверждения программ, содержание инструктажей и ключевые аспекты подготовки организаций к их реализации.
Обновлены правила надзора за обеспечением безопасности
Внесены изменения в положения о федеральном пожарном надзоре, надзоре в области гражданской обороны, надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
👉 Граждане могут отказаться от массовых рассылок и пожаловаться на них
С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.
👉 Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
С 1 августа 2025 года россияне могут отказаться от массовых SMS и email-рассылок через личный кабинет оператора — рассылки должны быть остановлены в течение суток. С 1 сентября запрещены звонки без явного согласия абонента, а компании обязаны доказывать его наличие; за нарушения грозят штрафы до 1 млн рублей, а жалобы можно подавать через Госуслуги.
👉 Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
Детская клиника
Новые правила амбулаторной медицинской помощи
Установлены правила организации деятельности поликлиники, кабинета доврачебной помощи, регистратуры, отделения неотложной медицинской помощи, мобильной медицинской бригады и т. д. Приведены штатные нормативы, а также стандарты оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники.
Также обновлено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям (Приказ Минздрава России от 27.05.2025 №313н)
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Новые правила по трансфузиологии
1 сентября 2025 г. вступили в силу новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. По новым правилам ранее заготовленные донорская кровь и ее компоненты могут использоваться до истечения срока их годности, а для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Установлены правила организации деятельности поликлиники, кабинета доврачебной помощи, регистратуры, отделения неотложной медицинской помощи, мобильной медицинской бригады и т. д. Приведены штатные нормативы, а также стандарты оснащения отдельных структурных подразделений поликлиники.
Также обновлено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям (Приказ Минздрава России от 27.05.2025 №313н)
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Новые правила по трансфузиологии
1 сентября 2025 г. вступили в силу новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. По новым правилам ранее заготовленные донорская кровь и ее компоненты могут использоваться до истечения срока их годности, а для трансфузии лицам с массой тела менее 30 кг допускается разделение единицы компонента донорской крови на 2 или более единицы.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы для детской клиники
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Обновлены СОПы для детской клиники
Особенности профосмотров детей
Даны новые разъяснения Минздрава РФ по порядку проведения профилактических осмотров детей в соответствии с приказом №211н от 14.04.2025. В нём детализированы требования к осмотрам офтальмолога и оториноларинголога, а также уточнены критерии для экспресс-скрининга холестерина и выявления риска нарушений психического развития, включая методы расчёта индекса массы тела.
Новые формы документов для амбулаторной помощи
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Профосмотры для выявления туберкулеза
Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 г. №190н утверждены порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза.
Профилактические медицинские осмотры взрослых и детей проводятся в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.
Даны новые разъяснения Минздрава РФ по порядку проведения профилактических осмотров детей в соответствии с приказом №211н от 14.04.2025. В нём детализированы требования к осмотрам офтальмолога и оториноларинголога, а также уточнены критерии для экспресс-скрининга холестерина и выявления риска нарушений психического развития, включая методы расчёта индекса массы тела.
Новые формы документов для амбулаторной помощи
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Профосмотры для выявления туберкулеза
Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 г. №190н утверждены порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза.
Профилактические медицинские осмотры взрослых и детей проводятся в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, по месту жительства, работы, службы, учебы, по месту отбывания наказания в виде лишения свободы, в местах содержания под стражей.
Новые правила хранения лекарственных средств
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
Возложение функции лечащего врача на фельдшера или акушерку
При оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку.
Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
При оказании первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи руководитель медицинской организации может возложить отдельные функции лечащего врача на фельдшера или акушерку.
Отдельные функции лечащего врача, возлагаемые на фельдшера, акушера (акушерку) при организации оказания медицинской помощи, определяются исходя из должностных обязанностей, предусмотренных для врачей соответствующими профессиональными стандартами.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
Новые правила применения телемедицинских технологий
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
Санаторий
Новый порядок организации санаторно-курортного лечения
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый порядок организации санаторно-курортного лечения, устанавливающий единые стандарты оснащения различных типов учреждений — от санаториев для взрослых и детей до бальнеологических лечебниц и оздоровительных лагерей. Утвержден приказом Минздрава РФ №169н от 07.04.2025 г.
Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Актуализированы СОПы для санаториев
Новые формы документов для амбулаторной помощи
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
👉 Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый порядок организации санаторно-курортного лечения, устанавливающий единые стандарты оснащения различных типов учреждений — от санаториев для взрослых и детей до бальнеологических лечебниц и оздоровительных лагерей. Утвержден приказом Минздрава РФ №169н от 07.04.2025 г.
Документы врачебной комиссии
Согласно приказу Минздрава РФ №180н от 10.04.2025, заседания врачебной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц (вместо еженедельных), на основании утверждённых планов-графиков, а в состав комиссии разрешено включать врачей из других медицинских организаций.
Критерии качества медицинской помощи
С 1 сентября 2025 года оценка качества медицинской помощи будет проводиться по новым критериям, утверждённым приказом Минздрава №203н от 14.04.2025, основанным на клинических рекомендациях. Критерии классифицированы по группам заболеваний, видам помощи и возрастным категориям, а устаревшие требования по условиям оказания помощи исключены — акцент сместился на клиническую эффективность и стандартизацию.
Актуализированы СОПы для санаториев
Новые формы документов для амбулаторной помощи
С 1 сентября 2025 г. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях необходимо использовать новые формы документов, утвержденные приказом Минздрава России №274н от 13 мая 2025 г.
Обновляются формы медкарты амбулаторного пациента (форма 025/у), талона амбулаторного пациента (форма 025-1/у), справки для получения санаторно-курортной путевки (форма 070/у), санаторно-курортной карты (форма 072/у), санаторно-курортной карты для детей (форма 076/у), справки о состоянии здоровья ребенка, направленного в организацию отдыха и оздоровления детей (форма 079/у).
Для электронных документов новые формы и порядки применяются с 1 сентября 2027 года.
Новые правила функциональных и эндоскопических исследований
Вступили в силу правила проведения функциональных и эндоскопических исследований.
Обновлены условия и порядок проведения исследований, стандарты оснащения и штатные нормативы. Требования к квалификации персонала теперь основываются в том числе и на профессиональных стандартах медицинских специалистов.
Новые правила для специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Расширены показания для дневного стационара (включая экстренную и неотложную помощь), а подтверждение медицинских показаний теперь может осуществлять руководитель подразделения — для помощи по базовой программе ОМС, и врачебная комиссия — для вне базовой программы и уникальных методов лечения.
Обеспечение условий доступности для инвалидов
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые требования к доступности медицинских объектов для инвалидов: разрешён допуск собак-проводников с подтверждённой подготовкой, даже в помещениях класса чистоты Г, а также обязательна адаптация сайтов медицинских организаций для людей с нарушениями зрения.
👉 Уведомление об исключении медицинской организации из реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС
С 1 сентября 2025 года медицинские организации, прекращающие работу в ОМС, обязаны подать уведомление об исключении из реестра. Порядок подачи и форма уведомления установлены приказом ФФОМС №108н от 18 июня 2025 г.
Новые правила хранения лекарственных средств
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г., распространяющиеся на все организации и ИП, задействованные в обороте ЛС. Руководители обязаны утвердить СОПы, назначить ответственного за качество хранения и проводить внутренние проверки по каждому выявленному нарушению.
Обновлены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказом Министерства здравоохранения РФ №100н от 07.03.2025 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ИП и медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Обновлены правила надлежащей аптечной практики
С 1 сентября 2025 года вступилив силу новые правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н, и регулирующие исключительно продажу лекарственных препаратов и устанавливающие требования к системе качества, включая приемочный контроль с проверкой данных о вводе ЛС в оборот. Упрощены требования: исключены нормы о книге отзывов и освещении вывесок, а также перестали применяться к БАДам, медизделиям и другим товарам.
Новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций
С 1 сентября 2025 года вводятся новые требования к комплектации укладки для профилактики парентеральных инфекций: согласно приказу Минздрава №189н от 11.04.2025 г., в неё обязательно включают хлоргексидин 0,5% с 70% этанолом — его можно использовать вместо обычного этанола. Минимальные объёмы установлены: йод — 10 мл, хлоргексидин и этанол — по 100 мл, а также две упаковки стерильных салфеток. Эти меры направлены на повышение безопасности процедур и унификацию стандартов в медицинских учреждениях.
Отпускные цены на ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 №462 установлены правила определения предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Назначать БАД можно будет с 1 сентября
С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать зарегистрированные БАД по утвержденным методическим рекомендациям при наличии клинических показаний и оценке факторов риска. Назначение БАД регулируется нормами закона №323-ФЗ, включая запрет на рекламу и коммерческое влияние, как для лекарственных средств. Изменения действую на основе Федерального закона от 7 июня 2025 г. №150-ФЗ.
Новые правила в рентгенологии
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые СанПиН 2.6.4115−25 от 27.03.2025 г., устанавливающие современные требования радиационной безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицине, включая рентгенологию и радонотерапию, и отменяющие устаревший СанПиН 2.6.1.3288−15.
Обновлен перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 №257н утвержден новый перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Приказ вступил в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г. Утратил силу приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. №89н.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые требования к технической и эксплуатационной документации медицинских изделий, установленные приказом Минздрава №181н от 11.04.2025 г. В документацию необходимо включать данные о работе ИИ-программного обеспечения, побочных действиях, не указанных в инструкциях, взаимодействии устройств между собой и угрозах для жизни и здоровья пациентов и персонала.
Вывод из оборота медицинских изделий
С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения о каждой единице маркированного товара — поэкземплярный учёт становится обязательным. Для этого необходимо настроить обмен данными через ЭДО, а для тех, кто не имеет договора с коммерческим оператором, доступен бесплатный сервис ЭДО Лайт; за нарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 15.12.1 КоАП РФ.
Новые правила применения телемедицинских технологий
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
С 1 сентября 2025 года вводятся обновлённые правила применения телемедицинских технологий: разрешено использование систем поддержки принятия врачебных решений при консультациях, дистанционном наблюдении и анализе данных о состоянии здоровья пациента.
Проверьте ваши сайты
С 1 сентября 2025 года на официальном сайте организации обязательно необходимо разместить ОГРН (для юридических лиц) или ЕГРИП (для ИП), а также информацию об аккредитации медицинских работников — в соответствии с приказом Минздрава №118н от 13.03.2025.
Утвержден порядок формирования составов обезличенных персональных данных и предоставления к ним доступа
С 1 сентября 2025 г. вступили в силу правила формирования и доступа к обезличенным данным, сгруппированным по признакам, исключающим идентификацию личности — их использование разрешено только для повышения эффективности госуправления, включая данные о здоровье. Правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2025 г. №961.
Обезличивание персональных данных
Минздрав утвердил новый порядок обезличивания персональных данных пациентов и других лиц, проходящих медицинские осмотры и экспертизы (приказ №139н от 20.03.2025). В документе, вступившем в силу 1 сентября, определён список обязательных к обезличиванию сведений и чёткая последовательность действий для сотрудников при работе в подсистеме ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта».
Внесены изменения в Закон о персональных данных
С 1 сентября 2025 г. согласие на обработку персональных данных должно быть оформлено отдельно от иных информации и (или) документов, которые подтверждает и (или) подписывает субъект персональных данных.
Обновлены правила надзора за обработкой персональных данных
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обработкой персональных данных приведено в соответствие с Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Скорректированы подходы к отдельным видам контрольно-надзорных мероприятий, а также уточнены критерии отнесения объектов контроля к конкретной категории риска.
ИП исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры
Федеральным законом от 07.04.2025 №58-ФЗ уточняются требования, касающиеся категорирования объектов критической информационной инфраструктуры. Индивидуальные предприниматели исключены из числа субъектов критической информационной инфраструктуры.
Теперь обязанности по использованию сертифицированного российского ПО, обеспечению информбезопасности и взаимодействию с системой обнаружения атак лежат только на юридических лицах, включённых в КИИ. Это упрощает регулирование для малого бизнеса и сосредотачивает ответственность на крупных организациях.
Новые правила расчета среднего заработка
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок расчета среднего заработка для выплаты выходного пособия: для обычных работников — умножение среднего дневного заработка на среднее число рабочих дней в месяце, а для сотрудников с суммированным учетом — среднего часового заработка на среднее число рабочих часов в месяце (рассчитываемое как годовое количество часов, деленное на 12). Порядок утвержден постановлением Правительства РФ от 24.04.2025 №540.
Договоры о полной материальной ответственности можно не перезаключать
С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минтруда №251н от 16.04.2025 г., уточняющий списки должностей и типовые формы договоров о полной материальной ответственности — однако перезаключать действующие договоры не требуется. Обновлённые формы лишь адаптированы под возможность заключения электронных договоров, без существенных изменений содержания.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Скорректирован порядок расчета скидок и надбавок к страховым тарифам на травматизм
Изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 21.07.2025 №451н, с 1 сентября 2025 г. из расчета исключены несчастные случаи на производстве, произошедшие в результате обстрелов и террористических актов.
Правительство уточнило правила определения класса профессионального риска
С 1 сентября 2025 года уточнены правила отнесения организаций к классу профессионального риска: основной вид деятельности будет определяться исключительно по данным ЕГРЮЛ (для ИП — ЕГРИП), без необходимости дополнительного подтверждения. Для филиалов и структурных подразделений подтверждение сохраняется на основе заявления о регистрации и ЕГРЮЛ.
Изменен порядок экспертизы связи заболевания с профессией
С 1 сентября 2025 года вводится новый порядок экспертизы связи заболевания с профессией, устанавливающий единые формы извещений и медзаключений, а также обязывает медицинские организации направлять данные о подозрении на профзаболевание в Роспотребнадзор и работодателю. Одновременно обновляется перечень профзаболеваний, включая список злокачественных опухолей, вызванных профессиональными воздействиями химических, физических и биологических факторов.
Номенклатура должностей медицинских работников
Продлено действие приказа Минздрава России от 02.05.2023 №205н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Из текста приказа исключено положение о действии номенклатуры до 1 сентября 2025 г.
Уточнен порядок надзора за применением ККТ
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
Уточнён порядок надзора за ККТ, действующий с 13 сентября 2025 г.: введена возможность отображения уровня риска на портале госуслуг, разрешены профилактические визиты по инициативе как контролирующего органа, так и бизнеса, а проверки проводятся через приложение «Инспектор». При выявлении нарушений в ходе контрольной закупки — сразу может быть запущена документальная или выездная проверка с уведомлением прокуратуры.
Запрет на продажу дополнительных услуг и товаров
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
С 1 сентября 2025 года запрещено навязывание дополнительных товаров и услуг — согласие покупателя должно даваться исключительно в письменной форме, без автоматического включения в договор или предполагаемого согласия. За нарушение юридические лица рискуют штрафами от 20 до 40 тыс. рублей.
Оставьте заявку и получите тестовый доступ к порталу ВМедицине.рф
— Управление клиникой или стоматологией
— СОПы (более 2000 по основным направлениям)
— Сестринское дело, скорая помощь
— Управление санаторием
— Эстетическая медицина, охрана труда, реабилитация и многое другое
Что даёт подписка:
✅ Все тонкости управления и работы медицинской организации — в одном месте
✅ Доступ к новым модулям и обновлениям — без доплат
✅ Вебинары с экспертами — записи и онлайн-участие со скидкой
✅ Готовые документы, шаблоны и СОПы — удобно скачивать и использовать
✅ Разъяснения от практиков — ответы на вопросы, поддержка методистов
— СОПы (более 2000 по основным направлениям)
— Сестринское дело, скорая помощь
— Управление санаторием
— Эстетическая медицина, охрана труда, реабилитация и многое другое
Что даёт подписка:
✅ Все тонкости управления и работы медицинской организации — в одном месте
✅ Доступ к новым модулям и обновлениям — без доплат
✅ Вебинары с экспертами — записи и онлайн-участие со скидкой
✅ Готовые документы, шаблоны и СОПы — удобно скачивать и использовать
✅ Разъяснения от практиков — ответы на вопросы, поддержка методистов
Оставьте данные для предоставления пробного доступа
На нашем сайте используются cookie-файлы. Продолжая пользоваться данным сайтом, вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с настоящим уведомлением и Политикой о конфиденциальности.
О проекте
Онлайн-гид ВМедицине.рф создан для руководителей и администраторов медицинских организаций. Мы предоставляем пошаговые инструкции по внедрению новых норм, чтобы оказывать платные услуги в соответствии с требованиями законодательства, подготовиться к проверкам, увеличить прибыльность бизнеса, обучить сотрудников в соответствии с должностными инструкциями и профессиональными стандартами и многое другое.
© 2017 — 2025 АО «ДП Бизнес Пресс» | вмедицине. рф
Все права защищены. Использование материалов вмедицине.рф
разрешено только с предварительного согласия правообладателей.
Все права защищены. Использование материалов вмедицине.рф
разрешено только с предварительного согласия правообладателей.
Фото и иллюстрации freepik.com. Иконки от Tilda Publishing
+ 7 812 334 59 57
info@in-medicine.ru
